Pfizer files for full FDA approval of COVID-19 vaccine in adolescents

Pfizer Inc and its German partner BioNTech SE said on Thursday they have filed for full approval of their COVID-19 vaccine to the U.S. Food and Drug Administration to include adolescents aged 12 to 15.

The vaccine received full approval for ages 16 and above in the United States in August. The shot also has an emergency use authorization for 5 to 15 year olds.

Pfizer is seeking for an approval based on long-term data from a late-stage study conducted among adolescents. The company said in November the two-dose series of the vaccine was 100% effective against COVID-19, measured seven days through over four months after the second dose.

The company is seeking clearance for a 30 micrograms dose of the vaccine for those aged 12 and above. Pfizer/BioNTech's vaccine is the only COVID-19 vaccine authorized for the given age group in the U.S.

Pfizer said it expects to file for approval with the European Medicines Agency and other regulatory authorities around the world in the coming weeks.

The FDA gave the two-dose vaccine emergency-use authorization for adolescents in May.

X
Sitelerimizde reklam ve pazarlama faaliyetlerinin yürütülmesi amaçları ile çerezler kullanılmaktadır.

Bu çerezler, kullanıcıların tarayıcı ve cihazlarını tanımlayarak çalışır.

İnternet sitemizin düzgün çalışması, kişiselleştirilmiş reklam deneyimi, internet sitemizi optimize edebilmemiz, ziyaret tercihlerinizi hatırlayabilmemiz için veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız.

Bu çerezlere izin vermeniz halinde sizlere özel kişiselleştirilmiş reklamlar sunabilir, sayfalarımızda sizlere daha iyi reklam deneyimi yaşatabiliriz. Bunu yaparken amacımızın size daha iyi reklam bir deneyimi sunmak olduğunu ve sizlere en iyi içerikleri sunabilmek adına elimizden gelen çabayı gösterdiğimizi ve bu noktada, reklamların maliyetlerimizi karşılamak noktasında tek gelir kalemimiz olduğunu sizlere hatırlatmak isteriz.